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江苏省药监局GMP检查组检查常州四药激素类原料药
江苏省药品监督管理局GMP检查组检查常州四药激素类原料药
录入时间:2022/4/16 15:00:34
江苏省药品监督管理局GMP检查组检查常州四药激素类原料药

 

近期江苏省药品监督管理局GMP检查组对常州四药公司原料药LSJL、XBCC片剂(激素类)进行了GMP符合性检查。检查涵盖质量管理六大系统。经过为期4天的检查,顺利通过了现场审计,检查组一致认为常州四药公司质量体系运行良好,但在一些细节上还需要改进,检查未发现严重缺陷和主要缺陷,针对一般缺陷,检查组提出了改进建议。通过此次现场检查,常州四药公司对质量体系的理解更加深刻,对体系的持续改进有了更明确的目标,他们认为此次检查是对公司质量系统一次有力的促进和提升。

   针对本次GMP符合性检查,常州四药公司各部门高度重视,抓在日常,严在经常,员工齐心协力,充分准备,取得了阶段性成果。

通过此次检查后,常州四药公司公司新产品LSJL也有望早日投放市场,为患者服务

  常州四药公司表示,他们的最终目标绝不是通过检查,而是打造完善的质量保障体系,为客户提供高品质的产品,质量体系持续改进永无止境,“用心制好药”,永远在路上

                                            (常州四药)

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