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驳:发展中医药,必须先废GMP
驳:发展中医药,必须先废GMP
材料来源:蒲公英           录入时间:2017/9/11 8:11:02

     驳:发展中医药,必须先废GMP

最近看到一篇文章,题目是“发展中医药,必须先废GMP”,看到题目眼睛一亮,是不是传说中的“欲练神功,必须先看注解”呢?作为新一代的满怀豪情的幼稚青年,我决定一窥究竟。


1、文章里面提到:“。。。。。。GMP是英文名的缩写,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。。。。。。等方面按国家有关法规规定的质量要求去组织药物生产。”
也就是说,作者也知道这个GmP是原则, 具体怎么做还是看gb 和药典等具体著作描述。

2、文章里面的提到:“。。。GMP其实就是一个西药的管理制度,用它来管理中药的生产,就严重地制约了中药的发展。比如,中药的生产,禁止个体诊所像以往那样可以自制中药制剂,所有医院和制药企业生产的中药制剂都要向药监部门申请批准文号。。。。。。”


我翻了一下文献,可以看到:医院制剂在中国有着悠久的历史。古代太医院及私人诊所均能配制药剂,且剂型多样,制法丰富,对世界医药学的发展起到了重要作用。现代医院制剂伴随着中国制药工业的发展,从小到大,从无序到有序,积累了丰富的经验,形成了固有特色。


20世纪50年代后,医院自制制剂及剂型逐渐增多,同时开展了快速分析、热原检查、安全试验等药检工作。20世纪60年代后,由于配合临床开展中西医结合工作,开始研究中西医结合的复方制剂,进行了中药制剂改革及有效成分提取,应用西药制药技术与工艺配制中药片剂、丸剂、注射剂等,弥补了当时市场供应的不足,满足了临床需要,为发展我国传统医药事业做出了不可磨灭的贡献。到了20世纪80年代,几乎每一家省级医院都能生产200种左右的制剂,主要有眼膏、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、口腔科充填剂等。医院制剂发展达到高峰。


3、文章提到:“。。。。。。表面上来看,西药的标准是尊重生命,避免药物的毒副作用。其实,却是从机械还原论为理论基础建构出来的西药生产的必然要求,它完全把人当成是机器,用修理机器设备的要求来进行药物研制。这种要求就衍生出了GMP厂房。。。。。。。。。”
看到这里,我不禁一惊。。。难道中药一直是不尊重生命的?一直是不避免药物的毒副作用的?但是看到了“机器人”,终于明白了文章作者其实把假肢制造与药品制造混在一起了。


4、文章提到:“。。。。。。其次,由于西医理论将细菌和病毒之类的微生物作为可致病的病原,这就要求生产过程中不能带入任何可致病和影响药物质量的微生物。。。。。相应的最低限量,这就要有空气净化系统;生产过程中工艺用水中的微生物和杂质根据生产剂型制定相应的最低限量,这就要有纯化水系统;人员和物料进出车间需要清洁的设施设备,比如车间进入口要有风淋室等等。GMP不仅对制药企业的硬件设施提出很高的要求,而且对管控人与物的软件系统也有非常严格的规定”
我忽然想问问,这个传说中的“瑞典鲱鱼罐头”,是不是比希特拉的灭绝人性还灭绝人性呢?那么这种灭绝人性的物品是执行了什么规范生产的呢?好可怕哦。



5、文章提到“。。。。。为了达到GMP认证各项条款的要求,现代制药企业需要耗费大量的人力和财力,使得药物的生产成本居高不下。西药生产的高成本与西医临床诊疗的高费用遥相呼应,不断地推高国民医疗费用,加重现代国家医疗财政的负担。”
本人愚钝,但是看到这里似乎明白了“不战而屈人之病”的道理。

6、文章提到:“。。。。。。。中医对药的认识与西医完全不同。中医学认为,人的一切疾病都是不平衡引起的整体管理失控造成的,调节整体的平衡,恢复整体的管理是中医治病的大法。。。。。。。西药那样来杀死病变细胞的,。。。。。病变细胞就会在整体力量的控制下改邪归正。何为良药?能够恢复整体的平衡都是良药,不管它是什么东西!包括一些化学药品,甚至剧毒药品砒霜。。。。。。。
本人 看到“某某大氵去”就哆嗦;西药如果真的能准确杀死病变细胞。。。善莫大焉哦。问题是,西药至今还木有做到呢。剧毒的砒霜会不会比更毒的鈈药效略差呢?我还是多吃加碘盐吧。

7、文章提到“。。。。。药近几千年来的生产都是在开放的自然环境下进行的。。。。。。”
本人非常同意这个描述和观点。

8、文章提到“。。。。中药和西药的本质区别,就决定了中药生产根本不需要GMP。。。。。。更严重的是,由于要求中药生产必须符合GMP,禁止广大中医诊所因人制宜生产制剂,这就严重阻碍了中药的创新与发展。”
本人禁不住要大声呼吁:哥,你别激动。弄混了啊。可以自己抓药煮汤喝。真的木有“禁止广大中医诊所因人制宜生产制剂”。

9、文章提到“。。。。。中医治疗需要辨证论治。。。
本人提示:这就暴露你不看书,而且暴露你的年龄,你是1978年以后才上高中的学生。因为啊。
197某年的某某学报是这么说的:



有关“辩证(辨证)”可以确定的是明代郎瑛《七修类稿》,而在医药著作最早见于秦天一对叶天士著作的注解“淋带辨症论治,仿佛已备”。如果有人非要说1970年之前古人就确定了“辨证(辩证)论治”,那么肯定是穿越剧看的太多了。

10、文章提到:“。。。。。
全国每天那么多的中医家都会开出大量的创新方剂来。。。。可是一旦遭到以西律中的西药管制,这种中成药的研发与创新就会被遏制。。。。。只有废除GMP对中药的强制要求,中医中药才能走向繁荣。。。。或许有人说,一旦废除中药生产的GMP强制要求,会不会导致假冒伪劣中药泛滥?。。。。。。。
本人确定:作者一定是混淆了GmP与中国药典的关系了。真的混了。

11、文章提到:“。。。。。我们还经常看到有种论调,就是为中药企业实施更严格的GMP标准进行辩护,认为不断地与国际GMP标准接轨,就是要提升那些技术和财力雄厚的制药企业的国际竞争力,进而开拓中医药的国际市场。其实,发展中医药的本来目的就是为国人提供更多廉价的效果好的中药。。。。。。
本人非常同意这个观点啊。

总之:作者混淆的内容居多,维护物美价廉的药品的目的我们是一致的。

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