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新建3000万美元的GMP质粒设备
新建3000万美元的GMP质粒设备
录入时间:2018/5/11 14:42:55

Aldevron选择AES作为洁净室供应商,

   用于新建3000万美元的GMP质粒设备

 

说明: Aldevron选择AES作为洁净室供应商,用于新建3000万美元的GMP质粒设备

 

 

 

   美国商业资讯北卡罗来纳州法尔戈 - (美国商业资讯) -为生物技术行业提供合同质粒生产服务的全球供应商Aldevron选择了AES洁净技术公司,该公司是模块化洁净室系统设计,制造和建造的领导者,为Aldevron3000万美元,70,000平方英尺的制造业设计模块化洁净室位于北达科他州法戈的工厂正在进行洁净室建设,目标完成日期为初夏。

  Aldevron选择AES Clean TechnologyAldevron3000万美元,70,000平方英尺的生产设施设计模块化洁净室。 

  Aldevron首席执行官Michael Chambers表示:“Aldevron的新工厂采用AES模块化洁净室技术,提供速度,清洁度,质量和可重复性能。 “我们的大楼将成为世界上最大,最先进的质粒DNA生产设施。这个项目是我们为客户提供无与伦比的规模和质量的一部分。该网站提供我们的战略,以保持从发现研究到商业化生产的质粒DNA生产的领导地位。“

  最先进的设施包括:

  占地70,000平方英尺,拥有17,000平方英尺的模块化洁净室,用于cGMP生产。cGMP生产区域内的单向人员流动和气闸。适用于所有生产和存储区域的紧急发电机后备电源。集成设施和环境监控功能,带有自动报警功能。单程空气用于产品分配和电池银行套房.ISO 8处理套件具有ISO 7套件,用于电池银行和发酵。完全符合欧盟标准的A级产品分配区。Aldevron首席运营官Henry Hebel补充说:“Aldevron很高兴能够与AES ,这是洁净室设计和施工领域公认的领域公认的领导者。我们的设计包括先进的独立空气处理和模块化洁净室系统,以确保我们的客户获得最高的质量和合规性。我们的GMP产能将在新设施中翻一番,我们的发酵规模将从10升到300升一次性系统,并且能够在同一屋檐下扩展至2,000升。这种能力和灵活性结合了Aldevron 20多年的经验和成功交付的数千批次,包括用于生产商业产品的材料,巩固了我们作为质粒DNA生产全球领导者的地位。“AES公司项目开发总监Grant Merrill表示:“AES公司为设计和建造Aldevron新工厂的洁净室而感到自豪。 “我们独特的技能,加上我们能够在极快的时间内提供完全定制的洁净室,将使Aldevron能够以可靠的cGMP产品供应服务于其不断增长的客户群。”

Aldevron的工厂将于2018年夏季投入运营,该公司现在将在2018年和2019年安排工作。

  关于Aldevron

  Aldevron为生物技术行业提供定制生产核酸,蛋白质和抗体的服务。成千上万的客户使用Aldevron生产的质粒,RNA和基因编辑酶进行从发现研究到临床试验到商业应用的各种项目。这些产品是市售药物和医疗器械中的关键原材料和关键组分。 Aldevron专门从事GMP制造,并以发明GMP-SourceTM质量体系而闻名。公司总部位于北卡罗来纳州的法戈,在威斯康星州的麦迪逊和德国的弗莱堡设有额外的设施。


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