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GMP厂房不合格是否与和高效过滤器有关
GMP厂房不合格是否与和高效过滤器有关
录入时间:2018/10/12 15:32:02
GMP厂房不合格是否与和高效过滤器有关
 

 很多业主在检测洁净厂房过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。

如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等最终达到了要求,但往往浪费了大量的

人力和物力,耽误了工期,延误了GMP认证的进程。在实际工作中发现,造成GMP厂房洁净度不合

格的主要原因很多种,但是和高效过滤器又有什么关系呢?

    1工程设计不合理
    这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。现在净化的竞争

比较激烈,一些施工单位为了得到工程,在投标中给出了较低的报价。在后期施工中,利用一些

单位不太懂行的情况,偷工减料,使用功率较低的空调通风压缩机组,使送风功率与净化面积不

匹配,导致洁净度不合格。还有另外一个原因,是使用单位在设计施工开始后,又增加了新的要

求和净化面积,这也会使原先的设计不能达到要求。这种先天性的缺陷是难以改进的,要在工程

设计阶段避免。
    2回风管道或回风口设计、调试不好
    在设计方面的原因,有时因空间所限未能采用“顶送侧回"或者回风口数量不够,在设计方面的

原因排除后,回风口的调试也是重要的环节。如果调试不好,回风口阻力过大,回风量小于送

风量,也会造成洁净度不合格。另外在施工中,回风口离地面的高度对洁净度也有影响。
    3检测时净化空调系统自净时间不够
    国家标准规定,应在净化空调系统正常运行30min后开始测试工作。如果运行时间太短,也会造

成洁净度不合格。这种情况下,适当延长空调净化系统运行时间日即可。
    4净化空调系统没有清扫干净
    在施工过程中,整个净化空调系统,尤其是送、回风管道都不是一次完成,施工人员和工环境

都会造成通风管道和高效过滤器的污染。如不清洁干净,将直接影响检测结果。改进措施是,

边施工边清洁,一段管道安装完成彻底清洁后,可用塑料薄膜密封,避免环境等造成的污染。
    上面只是几个比较有可能出现的问题点,但是往往很多业主忽略了最为重要,也是最容易出

现问题的两点,而且都是和高效过滤器有很大关系:
    1用低档产品替代高档产品
    国家规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理,应采用初效、中效、高效过滤

器的三级过滤。而不乏有大型净化工程在1万级的净化级别上采用亚高效过滤器代替高效过

滤器,从而造成了洁净度不合格。最终更换了高效过滤器才符合了GMP认证的要求。详情请

参考10万级净化车间标准
    2送风管或过滤器密封不好
    这种现象是施工粗糙造成的,在验收时会表现出在同一系统中某个房间或局部不合格,改进

的方法是,送风管采用漏光试验法检漏,高效过滤器用粒子计数器对过滤器的断面、封胶、

安装框架进行扫描,找出泄露位置,精心密封。解决高效过滤器有可能所带来的问题。


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